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光譜應(yīng)用 Case
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紅外光譜法在醫(yī)藥化工行業(yè)上的應(yīng)用

日期: 2025-05-07
瀏覽次數(shù): 3557
案例名稱: 紅外光譜法在醫(yī)藥化工行業(yè)上的應(yīng)用

紅外光譜法在醫(yī)藥化工行業(yè)上的應(yīng)用

天津港東科技股份有限公司? 應(yīng)用分析部


摘要:?2020版國家藥典明確規(guī)定了紅外光譜法作為藥品檢驗(yàn)方法的重要地位,醫(yī)藥化工行業(yè)的原料(輔料)、成品的種類繁多、生產(chǎn)過程復(fù)雜多樣,許多藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜或者相互之間的化學(xué)差異較小,常規(guī)方法如:顏色反應(yīng)、沉淀、結(jié)晶形成或UV-VIS等方法常常不足以相互區(qū)分。紅外光譜法具有高度的專屬性,是有機(jī)化合物領(lǐng)域定性分析時(shí)廣泛應(yīng)用的方法。在藥品檢驗(yàn)中,紅外光譜法常與其它理化方法聯(lián)合使用,作為有機(jī)藥品的重要的鑒別方法。

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關(guān)鍵詞:?紅外光譜法 ?醫(yī)藥化工 ?國家藥典 ?質(zhì)量檢驗(yàn)


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· 原理

紅外光譜法利用物質(zhì)在紅外光譜區(qū)的電磁輻射有選擇性的吸收來確定其分子結(jié)構(gòu),進(jìn)而達(dá)到對化合物定性鑒別的作用。

? ??

·?實(shí)驗(yàn)條件

儀器及附件:

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FTIR-650 ?傅里葉變換紅外光譜儀;

固體測試附件:?

壓片機(jī);

壓片模具;

瑪瑙研缽 φ=60mm;

紅外烘烤箱 溫度可控;

溴化鉀 光譜純;

薄膜測試附件:?

固定液體池 φ=32mm;

可拆液體池 φ=25mm;

單次ATR附件: ZnSe晶體 45°角入射;Ge晶體 45°角入射。? ??

? ?

·?樣品的制備

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用

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壓片法:將干燥樣品與溴化鉀(含氯樣品需與氯化鉀壓片譜圖對比一致后,方可使用溴化鉀)按1:200左右混勻、研磨后,取適量置于壓片模具中,在壓片機(jī)上制成錠片、待測;

液膜法:對于揮發(fā)性液體樣品(如乙醇)用玻璃注射器取適量,注于固定液體池中(保證窗片中間位置無氣泡);對于不揮發(fā)樣品(如甘油)用毛細(xì)管取適量滴于溴化鉀窗片中間位置,用另一片溴化鉀窗片蓋上、旋轉(zhuǎn)成膜,將兩塊窗片固定后、待測。



·?實(shí)驗(yàn)條件

?分辨率:4cm-1

?掃描次數(shù): 32次

?檢測器: DLATGS

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· 實(shí)驗(yàn)結(jié)果舉例

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用

紅外光譜法在醫(yī)藥化工上的應(yīng)用


ATR法既可以進(jìn)行固體樣品測定也可以進(jìn)行液體樣品的測定,無需制樣、短時(shí)間內(nèi)可以完成多個(gè)樣品的測定;測試譜圖經(jīng)過ATR校正可以于《藥品紅外光譜集》中收錄的譜圖進(jìn)行比對。

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·?結(jié)論

采用ATR法對醫(yī)藥包裝材料進(jìn)行測試,無需制樣、可以實(shí)現(xiàn)原位測定,尤其是在界面固體薄膜測試方面有明顯的優(yōu)勢。紅外光譜法利用ATR附件定性測試醫(yī)藥包裝材料,方法簡單、結(jié)果可靠,是鑒別醫(yī)藥包裝材料的理想方法。

·參考資料??

2020年版《中華人民共和國藥典》四部--0402 紅外分光光度法




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